Gelen son dakika haberine göre; Çinli Sinovac firmasının geliştirdiği "CoronaVac" isimli Kovid-19 aşısının Faz 3 Türkiye sonuçları açıklandı. Aşının genel etkinlik oranının yüzde 83,5, hastanede yatışı engelleme oranının yüzde 100 olduğu belirtildi. Aşının yan etkileri de duyuruldu.

Çinli şirket Sinovac tarafından üretilen Kovid-19 aşısının Türkiye sonuçları açıklandı.

Hacettepe Üniversitesi'nden yapılan son dakika açıklamasına göre; Sinovac aşısının Faz 3 denemelerinde genel etkinliği yüzde 83,5; hastanede yatışı engelleme oranı ise yüzde 100 olarak hesaplandı.

AÇIKLAMANIN DETAYLARI

Hacettepe Üniversitesi'nden yapılan yazılı açıklamada, sağlıklı gönüllüler ile yürütülen Faz 3 klinik çalışmasının amacının, Covid-19 pandemisine karşı geliştirilen CoronaVac aşısının güvenliğini ve RT-PCR ile doğrulanmış hastalığa karşı koruyuculuğunu değerlendirmek olduğu belirtildi. Bu çalışmanın çift kör randomize plasebo kontrollü bir klinik çalışma olduğu, yani gönüllülerin bir kısmına gerçek aşı diğer bölümüne ise plasebo verildiği kaydedildi. Hangi gönüllüye ne yapıldığının gönüllü ve araştırma ekibi tarafından bilinmediğine dikkat çekilerek, "Çalışmanın protokolünde sağlık çalışanları (K-1 Kohortu) ve normal riskli gönüllüller (K-2 Kohortu) olmak üzere iki aşama olarak ve toplamda 12 bin 450 gönüllünün dahil edilmesi planlanmaktaydı. Sağlık çalışanlarından oluşan K-1 kohortuna her 2 aşı uygulamasının 1 uygulaması gerçek aşı olurken, normal riskli gönüllüler bölümünde yapılan her 3 aşı uygulamasının 2 uygulaması gerçek aşı koluna randomize edilmiştir, yani gönüllülere gerçek aşı yapılma ihtimali 2/3'tür" denildi.

YAN ETKİLERİ DE AÇIKLANDI

Çalışma kapsamında acil kullanım kullanım onayı nedeniyle körlemenin ilk olarak 14 Ocak 2021'de sağlık çalışanlarında kırılmaya başlandığı belirtilerek, "Çalışma süresince her iki kolda da ölüme rastlanmamıştır. En sık görülen yan etkiler yorgunluk yüzde 9.8, baş ağrısı yüzde 7.6, kas ağrısı yüzde 3,8, ateş yüzde 2,5, titreme yüzde 2.4 ve lokal yan etkilerden en sık görüleni ise enjeksiyon yerinde ağrı yüzde 1,6. İlk doz aşı sonrası ortanca takip süresi 70 gün, 2'nci doz aşıdan 14 gün sonrası için ortanca takip süresi 42 gündür" ifadeleri kullanıldı.

Kaynak. haber7

Editör: TE Bilişim